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伊春市食品药品监督管理局对全市医疗器械经营企业进行集体约谈

作者: 来源: 时间:2020-09-29

为加强医疗器械监管,进一步规范医疗器械经营行为,10月20日,伊春市食品药品监督管理局对全市60余家无菌和植入性医疗器械经营企业进行了集体约谈。本次约谈是市局加强医疗器械经营规范管理的重要举措。

会上,市局党组成员、副局长周昊通报了无菌和植入性医疗器械专项检查经营企业存在的突出问题,要求各企业限期进行整改,并上报自查整改报告。就如何保证医疗器械安全、有效,周昊副局长对企业提出了四个方面的要求:一是要强化企业第一责任人的意识,质量管理人员要切实履行职责,强化企业员工培训,提高法律法规素质;二是要严把医疗器械质量安全关,合法采购合格产品,确保经营的医疗器械质量安全;三是要规范化管理,完善医疗器械经营管理制度,证、票、账、货一致,确保《医疗器械经营质量管理规范》得到有效执行;四是要加强诚信体系建设,增强行业自律,共同促进医疗器械产业健康发展。约谈会后,经营企业均主动签订了《医疗器械经营企业承诺书》。

通过约谈和承诺,各经营企业进一步提高了认识,表示今后将不断加强对有关政策法规的学习和理解,诚实守信,依法依规经营医疗器械,加强质量管理,确保医疗器械质量安全。

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